药品是用来治疗疾病、拯救患者的物品，其生产、销售有着严格的法律规定，任何人不得随意进行生产或是销售，否则构成犯罪。那么生产、销售假药罪需要哪些犯罪构成?下面让我们一起来看看上海静安律师事务所为大家进行的相应的解答吧。
（一）客体要件
生产出售假药罪侵占的客体是国家药政管理制度和公民的生命权、健康权。
药品，间接关系到国民的康健和性命，国度从来对药品的生产与经销的监视治理非常看重。为了保障药品品质，增长药品疗效，保证人们用药平安，保护国民身材康健，国度前后制定了一系列法律法例，对无关药品的生产、出售及其监视治理都做了翔实的规定。1984年9月第六届天下人大常委会第七次集会通过了《中华国民共和国药品管理法》，这是我国第一部比拟完整、比拟体系、比拟集合的无关药品治理方面的特地法典。该法于2013年12月28日经第十二届天下人大常委会第六次集会批改。1985年4月，国度医药管理局颁发了《对于贯彻（药品管理法）的有关暂行规定》。同年7月，鉴于不少地方发现了制造、出售假药等严重危害人民生命健康的犯罪活动，最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部联合发布了《关于抓紧从严打击制造、出售假药、……等严重危害人民生命健康的犯罪活动的通知》。1989年1月，经国务院批准，国家卫生部又发布了《中华人民共和国药品管理法实施办法》，对药品管理法作了权威的解释和进一步的补充与说明。《药品管理法》第45条规定，“禁止生产、销售假药”。因此，任何生产、销售假药的行为，都是对药品管理制度的侵犯。
生产出售假药罪的犯法工具，只限于假药。本条第2款规定，本条所称假药，是指根据药品管理法的规定属于假药和按假药处置的药品、非药品。依据《药品管理法》第45条之规定，有以下情况之一者，为假药：（1）药品所含成分的称号与国度药品规范规定的成分不符的。（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有以下情况之一的药品，按假药处置：（1）国务院药品监视治理部分规定阻止应用的；（2）按照药品管理法必须同意而未经同意生产、出口，或许依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
作为生产出售假药罪犯法工具的假药，专指人用药，而不包括兽用药或其余动植物用药。生产、出售的是不是假药，一般要请药品检验机构出具鉴定结论。
（二）客观要件
生产出售假药罪在主观方面体现为生产、出售假药的行动。统统创造、加工、收集、采集某种物品充任及格或特定药品的行动，都是生产假药的行动，如以某种原材料创造、加工成不合格药品，收集非药品充任药品，将他种药品充任此种药品，采集阻止应用的、蜕变不克不及药用的物品或被传染不克不及药用的物品充任药品等，都是生产假药的行动。统统有偿供应假药的行动，都是出售假药的行动，出售的体式格局既多是地下的，也可能是秘密的；既可能是批量销售，也可能是零散销售；既可能是行为人请求对方购买，也可能是对方请求行为人转让；既可能是直接交付对方，也可能是间接交付对方；有偿转让假药既可能是获取金钱，也可能是获取其他物质利益；既可能是在交付假药的同时获得利益，也可能是先交付假药后获取利益或者先获取利益后交付假药。假药的来源既可能是自己生产的，也可能是自己购买的，还可能是通过其他方法取得的。销售的对方没有限制，即不问购买人是否达到法定年龄、是否具有辨认控制能力、是否与销售人员具有某种关系。
生产出售假药罪本来属于刑法理论中的风险犯，行为人生产、出售假药假如达到足以严重伤害人体康健的水平，即组成生产出售假药罪，其实不请求曾经实践造成伤害人体康健的水平。《刑法修正案（八）》将生产出售假药罪修改成行为犯，只要有实施生产、销售假药的行为，即构成犯罪。 根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》的规定，生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（1）含有超标准的有毒有害物质的；（2）不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；（3）所表明的适应证或许性能主治超越规定局限，大概造成贻误诊治的；（4）不足所标目的抢救必需的无效成分的；（5）其余足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重至害的情形。本条规定的“假药”；是指依照＜中华人民共和国药品管理法的规定属 F假药和按假药处理的药品、非药品。
依据《最高人民法院、最高国民检察院对于办理生产、出售伪劣商品刑事案件详细筻用法律多少问题的说明＞的规定，经省级以上药品监视治理部分配置或许肯定的药品垒验机构鉴定，生产、出售的假药拥有下列情形之一的，应认定为本条规定的“足以严宦危害人体健康”：（1）含有超标准的有毒有害物质的；（2）不含所标明的有效成分，矿能贻误诊治的；（3）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的（4）缺乏所标明的急救必需的有效成分的。
2001年《最高国民法院、最高国民检察院对于办理生产、出售伪劣商品刑事案件善体使用法律多少问题的说明＞难以餍足法律实际的需求。比方2006年齐齐哈尔第二趔药无限公司制售假药案、2006年安徽华源公司假欣弗案、2006年假避孕药品案、007年冒充“人用狂犬病疫苗”案等严重伤害国民群众的性命康健平安，严重伤害药矗行业的团体进展和市场失常秩序；严重侵害我国在国际社会上的抽象，是以，有必享对生产、出售假药、劣药刑事案件中的法律问题出台特地的法律说明。《最高人民法宅、最高国民检察院对于办理生产、出售假药、劣药刑事案件详细使用法律多少问题的翠释》第1条明确规定：“生产、出售的假药拥有以下情况之一的，应该认定为刑法第一百四十一条规定的‘足以严重伤害人体康健’：（一）按照国家药品规范不该含有有毒亨害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；（二）属于麻醉专品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；三》以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；（四）属于注射剂药品矗、急救药品的；（五）没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；六》其他足以严重危害人体健康的情形。对前款第（一）项、第（六）项规定的情形匡以确定的，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。执法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。”
这一说明对于“足以严重伤害人体康健”的规定与2001年的法律说明相比有比较大的调解。主要有三个方面的情况：第一种情况，增补了本来的规定。比方2001年的说明 将“含有超标准的有毒无害物质”作为“足以严重伤害人体康健”的一种情况，然则实践中还存在“不该含有有毒无害物质而含有”的情形。此次法律说明就把这两种情况都做了规定。第二种情况，增加了规定。属于这类情况的有四项规范，当初法律说明每一条第二项到第五项，这几项都属于社会危害性比拟严重，群众反映强烈，司法实践主要解决的情形。第三种情形，删除了规定。例如：原来解释的第二项规定的“不含所示明的有效成分，可能贻误诊治的”，从司法实践来看，“不含所标明的有效成分”是界定这个药是不是假药的一个条件，因为生产、销售假药罪的条件有两个，一是假药，二 是足以严重危害人体健康。某一个药品不含有所标明的有效成分，是认定该药品是否为假药的条件。“可能贻误诊治”，从司法实践来看，要界定、要认定是比较困难的，可操作性比较差，所以这次把这一项删除了。
《刑法修正案（八）》将生产出售假药罪修改成行为犯，只需有实行生产、出售假药的行动，即组成犯罪。不过，生产、销售假药情节显著轻微的危害不大的，根据本法第13条的规定，不构成犯罪。
（三）主体要件
生产出售假药罪的主体为普通主体。凡达到法定刑事义务岁数，且拥有刑事义务才能的自然人都可组成生产出售假药罪，依本节第150条之规定，单元亦能成为生产出售假药罪主体，单元犯生产出售假药罪时，实施两罚制，即对单元判处罚金，对其间接主管的义务职员和其余间接义务职员，依本条规定惩罚。依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第9条规定，知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。
（四）主观要件
生产出售假药罪只能由有意组成，即行为人明知本人生产、销售的是假药，必然危害人体健康，但仍进行生产、销售。
行为人的目的大多因此营利为目的，但也弗成否定以其他目的而实行犯法的存在，如为了侵害某个名牌厂家的信用，而少量生产、出售伪劣产物等等。是以，以营利为目的不作为组成生产出售假药罪的需要要件，只需行为人有意生产、出售假药，足以严重伤害人体康健的，就能组成生产销售假药罪。如果生产者不是故意生产假药，而是由于过失或者制造过程中的缺陷，使生产出来的产品未能全部达到规定的质量标准，就不构成生产销售假药罪；如果销售者非故意销售假药，而是因未能识别而误售假药，或者司药人员抓错了药，致使他人健康受损，同样不构成生产销售假药罪。如果上述行为造成严重后果，应追究刑事责任的，可以依照重大责任事故罪、玩忽职守罪追究刑事责任。
华律网小编对此问题的回答如上，在我国《刑法》中规定了，生产、销售假药罪，是指生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为，其性质十分恶劣，影响社会安定，关于此罪具体的构成要件如上。欢迎大家找到上海静安律师事务所在线法律咨询。
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